法律之星北京消息：12月13日，从国家质检总局获悉，由美国AGAPE基金会等机构近期向我国捐赠的多批医疗器械，已作出焚烧或退货处理。目前，为了进一步完善进口捐赠医疗器械的检验监管，国家质检总局正联合海关总署、商务部、民政部规范国外捐赠机构的捐赠行为，并将对相关违反我国法律法规的国外捐赠机构严肃处理。对国内接受捐赠的民间机构，也将与民政部门进一步制定措施加强管理。

　　据国家质检总局检验司司长王新介绍，针对AGAPE基金会今年捐赠的货物，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例，10月21日，在湖北检验检疫局监督下，美国AGAPE基金会、武汉市慈善会人员已对两批AGAPE基金会捐赠的医疗器械进行了焚烧处理。对于LDS基金会捐赠的货物，11月18日，国家质检总局也已正式要求各检验检疫局出具退货处理通知单，并对该基金会的捐赠医疗器械进行了退货处理，目前，退关手续正在办理之中。此外，据中华慈善总会介绍，LDS基金会在同意对该批医疗器械退运并承担退运费用的同时，也承诺将提供与该批捐赠医疗器械等值的现金，用于在国内购买援助物资。

　　据了解，AGAPE基金会向武汉亚心医院提供的非盈利性免费医疗耗材，用以补偿亚心医院向贫困患者提供免费手术服务。该批货物分别于6月13日、8月18日分两批，经上海和武汉入境。LDS基金会向中华慈善总会捐赠的医疗器械是于11月1日由天津口岸入境，分别发往北京、安徽和湖北等地慈善总会。

　　该多批货物入境时，在经湖北、安徽和北京检验检疫局检验发现，AGAPE基金会捐赠的医疗器械，第一批的大部分产品已于2005年6月（到货日）前过期，而第二批的绝大部分产品失效期则在1990年到2004年之间，并有大量一次性注射器裸放在箱内，试剂和不明液体外流，致使大部分产品霉变、污染，轮椅、试验箱和部分一次性用品也为使用过的废旧用品。

　　LDS基金会也未按照双方签订的捐赠协议发货。其中发往湖北的2个集装箱货物中，夹带浅红色污染（怀疑为血液）的旧被子、使用过的重传染病的污物箱、结满蜘蛛网的拐杖、使用过的纱布、绷带、创可贴等；发往安徽的1个集装箱货物中，有239个小箱中的货物过期或者已经使用过；发往北京的1个集装箱货物中，也有大部分一次性医疗器械过期，并且裸装，还有一部分一次性医疗器械未标注有效期，另有带有污渍、霉点的服装和使用过的手术服。

　　针对发生的数起捐赠医疗器械的情况，国家质检总局已于11月4日发布了第159号公告，停止了美国AGAPE基金会向中国出口医疗器械，并要求凡向中国捐赠医疗器械的国外捐赠机构，需由其或其在中国的代理机构向国家质检总局申请备案；对所捐赠的医疗器械须事先向国家质检总局申请登记报备。截至目前为止，尚没有机构和捐赠医疗器械在国家质检总局备案。