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发布时间:2024-04-01 00:56:15| 来源:JN江南官方体育app
作者:JN江南官方
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产品特点: 原标题:学会通知 关于举办“2023年药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班”的通知 近年来,我国药品、医疗器械的注册进入全球化时代的重要阶段,也对药品、医疗器械临床试验过程提出更高产品说明
原标题:学会通知 关于举办“2023年药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班”的通知
近年来,我国药品、医疗器械的注册进入全球化时代的重要阶段,也对药品、医疗器械临床试验过程提出更高的要求。为进一步推动临床试验规范研究和质量的提升,深入贯彻理解国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布的《药物临床试验质量管理规范》(2020版)及《医疗器械临床试验质量管理规范》,(2022版)的精华,适应新环境下临床试验的快速发展,帮助申办者、临床试验机构的临床试验参与人员深入学习理解GCP法规及基本实践环节和规范化要求,在药品注册临床研究过程中严格遵循GCP原则,切实保护受试者的安全和权益。由西安医学会临床药学分会与陕西省保健学会临床试验与研究专委会联合主办,西安医学院第一附属医院承办的 “2023年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”拟定于2023年4月8日线上线下同步举办。
(一)临床试验机构及拟申报药物临床试验机构的管理人员、各专业主要研究者和临床研究人员、伦理委员会成员等。
(二)制药企业和CRO公司的临床试验监查员(CRA)、项目经理及其他相关人员等,SMO公司的项目经理、协调研究者(CRC)等。
2、请各参加单位填写《报名回执》(见附件1),于4月5日前以电子邮件形式发送至会务组邮箱:。
投稿方式:发送至邮箱:(邮件名称:来稿-姓名/昵称), 或者加TA微信(微信号:sarah28ly)
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