立异药物指的是企业或研讨机构首创，具有新式化学结构以及新的医治用处，并具有自主知识产权专利的药物，针对特定疾病疗效显著，提高医治率，延伸患者存活期。立异药研制周期长、本钱投入高、成功率低。从研制到上市一般用时都在10年以上，单个种类的研制需求10-50亿美元的投入，从临床实验到终究可以获批上市的新药成功比率...

　　（特别提示：自医药职业起步以来，中投工业研讨院就开端深耕医药职业研讨，对医药职业的开展规律有着共同的见地，并对职业出资时机有着敏锐的洞察力。中投工业研讨院的专业团队及协作单位，曾为北京医药集团、国药集团、三九药业、辅仁药业等客户供给专业的医药职业陈述及规划服务，取得客户的高度认可。有着大...

　　疫苗是将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产品，通过人工减毒、灭活或使用基因工程等办法制成的用于防备流行症的主动免疫制剂。疫苗保留了病原菌影响动物体免疫系统的特性。当人体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会发生必定的维护物质，如特异性抗体、免疫细胞、活性生理物质等。当人体再次接触到这种病原...

　　CDMO是医药外包服务职业的细分范畴，覆盖了新药的药学研讨、临床前研讨、临床研讨及批阅上市等阶段。 医药外包服务职业有三个细分范畴：合同研讨安排（CRO）、合同出产安排（CMO/CDMO）及合同出售安排（CSO）。其间，协作研讨开发出产（CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization）指企业承受药企托付，从...

　　关于生物相似药，现在国际上并无统一标准。CFDA界说为在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的医治用生物制品。质量、安全性和有效性表现了生物相似药并非一般的仿制药，需求进行与原研药共同的研制流程，具有适当高的准入门槛。 虽然我国生物相似药的监管批阅途径在《生物相似药研制与点评技能指导原...

　　基因工程是指针对在分子水平对基因信息进行重组改装的技能，在体外对基因片段进行具有针对性的改装重组后引进细胞内，使用细胞内的独有的遗传物质的仿制、转录和翻译表达进程到达意图。基因工程药物类型广泛，整体可分为基因医治药物和重组蛋白质药物两大类。 基因工程药物在糖尿病、心血管疾病、病毒感染性疾病、类风湿性...

　　中药大健康产品包含中成药、中药保健品、中药材、中药饮片与提取物、健康食物和饮品、中药化妆品、日化产品、中药兽药、中药饲料、中药加工设备等。开展中药大健康工业，具有调整工业结构、添加工作、农人增收、服务医改、惠及民生及维护生态等归纳优势。 2005年至今，我国中药职业增加率根本保持在20%以上，超出医药职业平...

　　中医药是我国传统医学的珍宝。中医药在疾病的防备、医治以及保健等范畴有着共同的优势，在医学界的效果日益加强。中医药工业是中医药在国民经济中的表现形式，是中医药理论、中医药学科、中医药技能、中医药人才服务于人民群众生命健康的必要环节。与其他工业甚至其他健康工业比较，中医药工业因为其特有的理论体系、医治手...

　　抗体药物是以细胞工程技能和基因工程技能为主体的抗体工程技能制备的药物，具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等长处，在各种疾病医治、特别是对肿瘤医治的使用远景备受重视。当时，抗体药物的研讨与开发已成为生物制药范畴研讨的热门，居近年来一切医药生物技能产品之首。依据制备的原理，抗体可分为三类：多...

　　自20世纪60年代起，海洋生物资源便成为医药界重视的新热门，各国竞相投入巨资进行海洋医药的研讨。进入20世纪90年代，许多滨海国家都把使用海洋资源作为根本国策。 在国家“蓝色经济”战略等方针支撑，以及海洋生物提取技能的不断提高下，我国海洋生物医药职业不断开展，是近十年来海洋工业中增加最快的范畴。20...