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jn江南登录入口围术期营养系列之二:补充性肠外营养应用于肿瘤患者的
产品特点: 营养不良是癌症患者中常见且严重的合并症,主要表现为肌肉质量下降所致的体重减轻。由于营养不良可导致较差的临床结果、医疗保健成增加和患者生活质量降低,欧洲临床医师营养和代谢学会指南建议定期筛查癌症患者产品说明
营养不良是癌症患者中常见且严重的合并症,主要表现为肌肉质量下降所致的体重减轻。由于营养不良可导致较差的临床结果、医疗保健成增加和患者生活质量降低,欧洲临床医师营养和代谢学会指南建议定期筛查癌症患者是否存在营养风险或营养不良,应通过逐步提供营养干预来满足患者的能量和底物需求。营养干预,即通过口服营养补充(ONS)、肠内营养(EN)和肠外营养(PN),维持或改善食物摄入,缓解代谢紊乱,维持骨骼肌质量和生理功能,降低因营养不良而导致抗肿瘤治疗措施减少、中断的风险,最终提高生活质量。
补充性肠外营养(SPN),即通过肠外营养补充某些患者的肠内或口服摄入。当单独EN无法达到营养目标时,临床指南建议使用SPN满足能量和蛋白质/氨基酸需求。然而,尽管癌症相关的营养不良十分常见,人们对营养护理的价值仍旧认识不足,导致SPN未得到充分利用。针对SPN应用于癌症患者的临床和成本效益这一问题,来自英国牛津的Neil Webb等人对此进行了一项研究,结果发表于2020年5月的ESMO Open。
目的:主要目标是确定与SPN相关的现有临床和生活质量证据。次要目标是利用所确定的证据,在实例环境中对SPN的成本效益进行探索性分析。
(1)有针对性的文献综述:作者进行了有针对性的文献回顾(TLR)和探索性成本效用分析,以收集关于SPN临床有效性的证据,并估算在癌症模型中SPN与单独使用EN的潜在成本效益。
(2)成本效益模型:进行了探索性的成本效用分析,使用TLR2中确定的证据来间接估计SPN对生存率的影响。该分析估算了在IV期不能手术的胰腺癌患者的一生中,单独EN与以家庭为基础的SPN(PN+EN)相比的成本和结局。然而,该模型患者群体的预后极差,因此质量调整生命年的获益十分有限。
结果:文献综述纳入了将SPN与营养不良标志物联系起来的研究,以及将营养不良标志物与临床结果联系起来的研究。SPN与体质量指数 (BMI)、相位角(PhA)和前白蛋白(PAB)的改善有关。在这些标志物中,BMI和PhA是生存率的强预测因子。结合已发表的数据,生成了与SPN相关的总生存率HR的间接估计值;范围从0.80到0.99(模型0.87)。在IV期不能手术的胰腺癌患者中,与单独EN相比,增量成本—效果比估计为41350英镑或91501英镑,其是根据EN和SPN的护理和送货上门的费用是合并还是分开提供的。
在TLR2中,电子数据库搜索确定了5552条引文,其中6条被确定为重复并排除在外。经过筛选和手工搜索,最终确定了总共97项研究。研究的整体流程如图:
(2)SPN研究:纳入了五项评估SPN对营养不良标志物影响的研究,特别是PhA、PAB、BMI和去脂体重(FFM)。三项研究评估了在家中实施的PN,而两项研究评估了在医院环境中实施的PN。三项研究是单臂试验,一项是交叉对照试验,一项是随机对照试验 (RCT)。三项研究调查了多种癌症类型的患者,而一项评估了无法临床治愈的胃肠癌患者,另一项评估了无法临床治愈的胰腺癌患者。
(3)营养不良标志物研究:纳入了36项评估SPN研究中确定的营养不良标志物对临床结果影响的研究。这些标志物是BMI(24项研究)、PhA(13项研究)、PAB(6项研究)和 FFM/FFMI(3项研究)。这些研究大多数是回顾性分析,包括不同类型的癌症患者,包括血液系统肿瘤、结直肠癌、肾癌、乳腺癌和头颈部癌。
(5)成本效益模型:探索性成本效益分析表明,增量成本—效果比(ICER)介于41350英镑和91501英镑(4欧元)之间,具体取决于EN和SPN的护理和送货上门的服务是一起提供还是分开提供。
这项研究表明SPN与BMI和PhA的改善有关,而BMI和PhA水平可能与生存率和生活质量的改善有关。因此,SPN与有营养不良风险的癌症患者的这些结果之间可能存在潜在联系。尽管缺乏直接证据,但文献综述的结果表明SPN可能为癌症患者的临床和生活质量提供重要益处。本研究结果也显示在模拟患者群体中任何受益的可能性都非常有限,因此对于病情较轻和其他类型癌症的患者来说,成本效益有待进一步研究。
当肠内或经口摄入不足时,营养不良的癌症患者可使用补充性肠外营养 (SPN)。然而,人们对营养的价值认识不足。SPN 长期未得到充分利用,特别是在可以接受肠内营养 (EN) 但仍营养不良的患者中。
同现有研究相比,该研究增加了:第一,收集并评估了现有证据,将SPN的使用与营养不良的癌症患者的临床结果联系起来;第二,根据确定的证据,估计了SPN对总生存期的影响,并实现了SPN在癌症人群中成本效益的首次估计。
该研究也存在一定的局限性:第一,关于SPN与营养不良标志物之间关系的证据有限。本研究仅纳入了5项评估SPN和标志物的研究,其中三项是单臂试验。大多数评估营养不良标志物与临床结果之间关联的研究是回顾性观察性研究,因此真实效应大小可能被混杂因素(一种称为“适应症混杂”的偏倚)扭曲;第二,由于确定的研究数量很少,六分之五的估计值是基于一篇论文中提供的数据(Pelzer等人),因此结果受这一项研究的影响很大;第三,对照(EN而不是ONS)的选择也受到数据可用性的驱动;第四,PN补充ONS的成本效益仍有待确定。
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