临床产品
jn江南登录入口以临床价值为导向做真正的创新药!
产品特点: 提升临床开发效率,加快新药开发上市速度,积极探索差异化研发战略,推动创新药研发国际化,连接全球药物研发专家,携手攻克人类医学难题。 当前新药研发局势九死一生,面对未被满足的临床需求,药企研发策略产品说明
提升临床开发效率,加快新药开发上市速度,积极探索差异化研发战略,推动创新药研发国际化,连接全球药物研发专家,携手攻克人类医学难题。
当前新药研发局势九死一生,面对未被满足的临床需求,药企研发策略应当如何选择?热门靶点扎堆、研究高水平重复该如何破局?应如何共同构建新药研发体系与创新生态圈?
第十一届APRL2022将再度汇聚来自全球跨国药企、国内外生物技术公司、科研院所等机构新药研发专家,携手50+位医药研发领域大咖,汇聚600+行业同仁,深度聚焦以临床价值为导向、以患者为中心的药物研发与创新,共同致力于提升临床开发效率,加快新药开发上市速度,积极探索差异化研发战略,推动创新药研发国际化,连接全球药物研发专家,携手攻克人类医学难题,向未满足的临床需求!
巢守柏,2018年5月加入康希诺生物公司并任首席运营官及执行董事,主要负责本公司的日常运营管理及战略发展。此外,巢守柏博士亦负责本公司的生产中心及质量中心。在加入康希诺之前, 2008年1月至2018年4月,巢守柏博士在AstraZeneca plc担任副总裁及高级副总裁;2014年6月至2016年6月,担任美国华人生物医药科技协会(Chinese Biopharmaceutical Association-USA)会长及理事,在生物制药行业有30多年的丰富经验。
德国Tubingen大学获有机化学博士,后赴美国Vanderbilt大学从事博士后研究。在加入恒瑞医药前,张连山博士先后在美国礼来和Marcadia Biotech等药企担任要职,其中在礼来先后任高级化学家、研究顾问及首席研究科学家等。自1988年至今,他从事多肽方法学和新药研发工作三十余年,在糖尿病治疗药物方面极有造诣;在国际学术期刊上发表学术文章60余篇,申请专利160余项。加入恒瑞医药后,他带领团队研发了一系列具有国际竞争力的创新药,其中8个1类创新药品种已获批上市,多个重磅产品已递交上市申请,240多项临床研究正在国内外开展,研发管线全面覆盖国际热门靶点和存在重大未满足临床需求的疾病领域。
2000年9月回国,任清华大学生物膜与膜生物工程重点实验室高级访问学者并创办微芯生物,2001年至今历任微芯生物首席科学官、总经理、副董事长、董事长。
曾任法国 Galderma sa.制药公司北美研发中心研究部主任,1994年在美国加州圣迭哥参与创建 Maxia药物公司和 Galderma research生物技术公司。1989年在美国加州大学圣迭哥分校(UCSD)从事博士后研究,1988年毕业于北京协和医科大学/中国医学科学院,获理学博士学位,1983年毕业于四川大学生物系生物化学专业,获学士学位。具有30年以上全球药物研发及丰富的医药领域管理经验,在分子医学、肿瘤、神经内分泌、免疫、代谢及皮肤病等方面具有较深造诣。曾在国际期刊如 Science、Nature和Lancet等杂志上发表论文百余篇,在新分子创新药治疗领域,作为首要发明人已获得100余项发明专利。
1999年毕业于美国阿肯色大学医学院,1999-2003在耶鲁大学分子生物物理和生物化学系从事博士后研究。
2003年回国创建贝达药业有限公司,任总裁兼首席科学家,主持了国内首个有自主知识产权的靶向抗癌药凯美纳(埃克替尼)在中国的上市,该项目获国家科技进步一等奖和国家专利金奖;2013年和美国安进在中国组建贝达安进制药有限公司,任总经理;2015年创建北京加科思新药研发有限公司,任董事长兼CEO。
中国药促会新药研究专业委员会第二届主任委员;中国药学会肿瘤药物专业委员会副主任委员;中关村企业家顾问委员会委员。
王璘博士毕业于北京大学医科学院,于2017年加入武田亚洲开发中心并担任负责人,致力于带领团队推动创新药物的加速开发,以服务于中国和亚洲其他国家患者的需求。王璘博士成功带领武田亚洲开发中心实现转型,并将中国提升为武田全球四大药物开发地区,实现了创新药物在中国与全球同步开发、同步递交。她还积极促进将武田在亚洲的本土经验与全球药物开发战略相结合。
王璘博士拥有20多年药物开发经验,是资深医学科学研究者和制药行业的领军人物。在加入武田之前,她在赛诺菲工作了18年,其中包括在赛诺菲美国的11年就职经历。在美国期间,王璘博士是赛诺菲全球临床开发管理团队的核心成员,管理所有治疗领域以及各期临床研究的战略制定和执行。2009年,王璘博士回到上海并领导建立了赛诺菲的亚太临床开发团队,负责日本、中国、韩国以及亚太国家的药物开发和注册。在此期间,王璘博士带领团队在5年内完成了亚洲20 余个新药申请和补充新药申请的提交和审批。2015年至2017年间,王璘博士带领团队建立了赛诺菲亚洲生物开发部门。
在药物研发尤其转化医学领域有杰出成就和丰富经验。2018年到2020年,回国任丽珠医药集团首席科学家。2013年到2018年,担任美国FDA资深科研和审评官,负责法规制定,复杂药物综合审评,药物上市后调查及NDA/ANDA/DMF/CP/CC审评。也负责相关领域的科研项目立项,审核,指导。在加入FDA之前,在美国医药工业(诺华和惠氏)的11年中,主持或参与了32个临床阶段药物的研发和申报,有9个新药已获得批准上市(其中多个年销售额超过10亿美元)。温弘博士于2002年获得美国普度大学药学博士。
李进博士,成都先导药物开发股份有限公司创始人、董事长兼首席执行官,英国皇家化学学会会士、四川大学特聘教授等。李进博士有30多年新药研发和管理经验,曾在世界500 强企业阿斯利康担任高管11 年。具有分子设计、分子合成与分子筛选等领域的工作经验,并在相关的国际科学期刊发表论文和著作39篇,拥有授权发明专利36项。成都先导自2012年创建以来,已发展成为以DNA编码化合物库的设计、合成和筛选(DEL),以及基于分子片段和三维结构信息的药物设计(FBDD/SBDD)为核心技术的药物发现领域最具影响力的公司之一。建立了广泛的国际研发合作及自主研发新药项目管线.SH)成为西南地区首家科创板上市企业。
在加入科望医药之前,秦博士在阿斯利康担任高级医学总监,负责肿瘤免疫领域全球临床研发。在此期间,秦博士的工作包括临床策略制定、监管交流方向制定和新临床试验的协调与执行等,为带动公司新药研发投资决策提供了巨大的支持。在阿斯利康任职之前,秦博士曾担任美国礼来的全球消化道肿瘤学科带头人,参与了西妥昔单抗(爱必妥)北美权利从BMS到礼来的转让,负责递交了爱必妥说明书的更新并完成了上市后承诺(PMCs)。秦博士曾是一名临床肿瘤科医师,在美国查尔斯顿的南卡罗莱纳医科大学担任血液学/肿瘤学助理教授,曾在超过20项临床试验中担任主要研究者(PI)或共同研究者(Co-I)。
毕业于北京大学技术物理系,拥有中科院高能物理所硕士学位,美国芝加哥大学化学系博士学位,并于美国斯坦福大学生物化学系从事博士后研究。北京大学、苏州大学的客座教授。
2006年,他在美国硅谷创建Abmaxis生物公司,因其先进的抗体技术而被全球医药巨头美国默沙东收购。本人也受聘到默沙东担任全球生物制药研发主任。在默沙东公司任职期间,因其开发的技术及产品的创新性,连续两年被默沙东公司授予特别成就奖。
2012年回国创办天演药业, 公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能及高通量筛选,凭借其全球首创的三体平台技术(新表位抗体NEObody,安全抗体SAFEbody及强力抗体POWERbody),天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线,以解决尚未满足的临床需求。2021年2月公司成功在美国上市。
公司总裁兼首席医学官,负责公司全球产品开发部及部分职能部门的管理。朱俊先生拥有超过20年的行业经验,曾与超过70家中国本土药企和生物公司合作,领导了超过100个临床试验的设计和执行,全面覆盖临床1期到4期试验。在加入复宏汉霖前,朱俊先生曾任职佳生中国创始人兼首席执行官,IQVIA全球副总裁,欧姆尼凯医药科技中国区总经理,艾昆纬项目经理。此前,朱俊先生曾在上海复旦大学附属华山医院担任内科医师。朱俊先生拥有复旦大学临床医学学士学位和长江商学院高级管理人员工商管理硕士学位。
免疫学/生物化学博士,计算机科学硕士学位和化学学士学位;美国纽约州立大学石溪分校的EMBA。
曾在Raynovent Biotech担任总裁;之前在美国GSK工作了12年,担任临床开发负责人和医学开发负责人;分别在美国惠氏/辉瑞公司和森林实验室/艾尔建工作了5年;曾在美国北卡大学教堂山分校药学院、美国肯塔基州路易斯维尔大学医学院等完成3个医学/制药科学/生物技术博士后研究金。
徐志新博士,现为泉创资本投资合伙人,兼任圆因生物首席医学官。泉创资本是一个生命科学领域的创业基金,在中国和美国都设有办公室。在加入泉创之前,徐博士曾任北京诺诚健华医药科技有限公司首席医学官。徐博士先后获得了哥伦比亚大学堪萨斯分校医学院药学博士学位并获得美国医学博士证书。完成纽约州立大学水牛城分校的博士后,分别在安万特药业集团,辉瑞集团,罗氏药业的临床药理/转换医学部门担任高级总监。在肿瘤,病毒,神经系統,免疫,抗炎等多个领域的新药和临床研究有丰富的实战经验,熟悉药监部门对新药开发,申报,审核和批准的要求及全过程。是原罗氏集团儿童药战略委员会核心成员,主要负责临床开发的策略。徐博士还曾担任众多国家及国际科学机构及非营利专业组织的顾问。
项安波博士拥有20余年的创新药研究和临床开发经验。现在创响生物负责大中华区的临床开发、运营和注册。加入创响之前,担任齐鲁制药首席医学官,负责非肿瘤领域创新药和生物类似药的临床开发;在此之前,任职恒瑞医药资深医学总监,并在葛兰素史克(日本)从事新药研发14年。项博士直接领导或积极参与了多个成功的非肿瘤领域药物(包括小分子和生物制剂)的临床开发。项博士毕业于中山大学医学院临床医学专业,在日本筑波大学获得医学博士学位,在中国拥有11年的执业医师经验。
项博士曾荣获GSK R&D杰出科学奖,为江苏省“创新团队计划”引进团队核心成员、泰山产业领军人才。
现任基石药业首席医学官;组建了临床开发和注册团队,先后带领十多个肿瘤项目从一期到三期的临床开发工作,包括开发自主研发的抗PD-L1单抗; 四年内基石临床管线 项NDA,其中两款已上市(泰吉华®,普吉华®),另有两款药物(舒格利单抗,艾伏尼布)预计2021年底获批上市。
孔庆贤博士是齐鲁制药公司首席医疗官兼集团副总裁。在加入齐鲁之前,他是恒瑞美国临床肿瘤副总裁。他曾经担任诺华肿瘤乳腺癌全球医学事物负责人。他也曾经担任新基公司的高级医学总监和拜耳制药公司的美国医学总监,他在肿瘤学,自身免疫性疾病和感染病等各种疾病或治疗领域的临床发展和医学事务方面等等有超过25年的全球制药行业经验。
吉申齐多次参与国内外大型会议,分享电子通用技术文档相关信息。2016年,他作为电子通用技术文档大师班的作坊导师参加中国监管峰会。2018年初,他被任命为DIA中国区青年委员会顾问(RA方向)以及RA社区的核心工作组组长(Co-Lead),并在2015年, 2018-2020年的DIA中国年会ICH主题日会议上分享关于电子通用技术文件生命周期管理的相关内容。2018年底吉申齐参与中国M2文件翻译的审查工作,并加入中国RDPAC M8(eCTD)核心工作组担任组长一职。吉申齐本科毕业于复旦大学计算机科学技术专业。
郭晓宁博士现任赛生医药副总裁、研发负责人兼首席医学。
上一篇:【SCI文献翻译】《临床实践指南可以是有价值的证据 下一篇:患者外周血LncRNA检测在胃癌诊断中的临床价值