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jn江南登录入口余杭区局提早完结医疗器械出产企业监督查看作业
产品特点: 近年来,余杭区局充分发挥未来科技城工业集聚效应,医疗器械工业坚持高速展开,现有医疗器械出产企业136家,其间一类48家,二、三类88家,医疗器械出产企业数量在全省各县(市、区)位居榜首。依据全省“产品说明
近年来,余杭区局充分发挥未来科技城工业集聚效应,医疗器械工业坚持高速展开,现有医疗器械出产企业136家,其间一类48家,二、三类88家,医疗器械出产企业数量在全省各县(市、区)位居榜首。依据全省“三比一讲”抢先创优比赛规矩,全区应查看医疗器械出产企业96家,企业多、散布广、使命重,特别是战胜行政区划调整后人少事多等客观困难,活跃有为,提早6周完结医疗器械出产企业全掩盖监督查看作业。
一是重视时效,统筹力气全联动。高度重视医疗器械条线“三比一讲”比赛使命,活跃与省、市局交流对接,全面了解比赛规矩和目标要求,承认查看项目及陈述录入要求。为保证在最短的时间内高效完结监督查看使命,每周末举行“三比一讲”剖析会,仔细整理辖区没有组织查看医疗器械出产企业散布状况,承认触及查核对看使命的企业基数和查看掩盖率,拟定切实可行的查看方案和作业方案,并定时剖析作业进度、存在问题和下一阶段作业使命。行政区划调整后,面临愈加杰出的人少事多对立,充分调动大局监管资源,强化科所联动,会集专业精干力气,加班加点,全力投入到监督查看作业。
二是重视实效,完成查看全掩盖。依据本年医疗器械出产企业监督查看作业组织,结合各项年度作业使命、医疗器械注册核对、医疗器械省抽等作业,依据企业危险程度和区域散布状况,确认以医疗器械省级查看员为组长的5个查看作业组,有序推动“三比一讲”医疗器械监督查看作业,保证完成查看全掩盖。
三是重视长效,保证流程全闭环。以“三比一讲”抢先创优比赛为关键,严厉依照医疗器械出产质量办理标准要求,于9月8日高质量完结全掩盖查看使命,并将查看成果及时录入省局体系。一起坚持问题导向,全面加强全区医疗器械出产环节危险危险排查办理,在悉数96家出产企业的现场查看中,发现16家出产企业存在标准性缺点,责令期限整改,发现2家企业场所搬家,责令当即停产。对发现的问题危险,严厉要求企业抓好整改执行并当令展开“回头看”,全面完成闭环办理,保证潜在危险危险得以扫除,不断促进全区医疗器械出产企业再提高、再标准,全力保证大众用药用械安全。
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