跟着我国人口老龄化进程加速，健康服务业蓬勃开展，人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛。国之所需、民之所急。充分发挥中医药在深化医药卫生体制改革中的效果，承继、开展、利用好中医药是大势所趋，带动了中医医疗器械出产企业的蓬勃开展。

　　2016年2月，国务院印发《中医药开展战略规划大纲（2016—2030年）》，提出要加强中医药科学研讨，归纳运用现代科技手法，开发一批依据中医理论的医治仪器与设备。

　　2019年1月，国家中医药管理局印发《关于加强中医医疗器械科技立异的辅导定见》，提出加强中医医疗器械科技立异，提高中医医疗器械工业立异才能，更好地满意中医医疗服务需求与人民群众健康需求。

　　2020年12月，国家中医药管理局印发《中医药恢复服务才能提高工程实施方案（2021-2025年）》，推进开展我国特征恢复医学，充分发挥中医药在疾病恢复中的重要效果。

　　2021年2月，工信部印发的《医疗配备工业开展规划（2021-2025年）（征求定见稿）》提出要点开展中医医治配备。发挥中医药特征优势，在中医药理论辅导下，深度发掘中医药原创资源，开发交融大数据、人工智能等新技术的中医特征配备，推进中医临床医治和健康服务规范化、长途化、规划化开展。

　　综上，国家方针为中医器械工业供给了新的开展方向，未来中医器械企业将在针灸用针、拔罐、刮痧用具等传统中医器械根底上，结合现代科技，开展特征用具，拓展中医器械范畴的开展空间。

　　在方针推进下，近年来中医医疗器械出产企业的数量及规划不断扩大。据国家药监局、各省市当地药监局数据计算，2018-2020年，我国具有中医医疗器械产品的出产企业由2018年的555家上升至2020年的1091家，年复合添加率达40.2%。到2021年6月底，我国可出产中医器械的企业已达1227家，较2020年末添加136家；其间科创板上市企业1家，新三板挂牌企业7家。可出产Ⅰ类产品企业为1062家，可出产Ⅱ类产品企业为467家。依据揭露的企业注册资本状况，中医器械出产企业中小企业数量达1146家，占比93.4%。

　　高新技术企业开展势头出现迅猛态势，到2021年上半年，国内中医医疗器械高新技术企业总数为139家，占国内中医医疗器械企业总数的11.3%。

　　从全国各省市地域比照看，到2021年上半年，山东省中医器械出产企业248家，位居全国榜首。全国中医器械出产企业数量前十的城市为青岛、济南、广州、菏泽、阜阳、郑州、北京、宜春、吉安、武汉。

　　从国家药监局、各省市当地药监局数据计算得悉，近三年我国中医医疗器械有用产品数量年复合添加率达38.4%。到2021年6月底，全国中医医疗器械有用产品注册证合计2198张，其间Ⅱ类产品注册证561张，Ⅰ类产品存案1637张。2021年我国中医器械初次注册产品数量共51件，首要为灸疗设备、中医类用针、熏蒸医治设备等产品。

　　现在，全国II类中医器械出产企业的产品首要聚集在：经络医治仪、皮内针类、无源/有源针灸针。全国I类中医器械出产企业的产品首要聚集在：拔罐类产品、刮痧类产品、穴道贴、贴类。

　　因为人体经络脉象的杂乱多样，中医医生更乐意运用传统触摸确诊方法，依托本身深沉的中医常识和行医经历精准断症，关于中医确诊设备接收志愿不强。从实践来看，大部分医疗组织只装备了根本的用具和小型确诊设备，缺少对新式、大型中医确诊设备的引入和使用。因而，我国中医器械市场规划较小，器械注册持有人的产品布局首要集中于穴道贴、贴类、理疗产品。其间，穴道贴、贴类产品注册持有人达763家。

　　近年来国内医疗服务行业中，中医组织数量与中医医疗服务占比稳步提高，中医组织数量从2010年的36763家添加至2019年的65809家，添加79.0%，复合添加率为6.7%。中医组织占全国卫生组织的份额由2015年4.73%逐步提高至6.53%，民众对中医的医疗、康养、治未病等需求显着提高。

　　医院中医服务水平可由院内设备状况、医疗服务收入表现。从医院终端视点来看，发达地区中医医疗服务收入较高。据国家中医药管理局-全国中医药计算摘编显现，2019年国内中医医疗服务收入最高的依次是上海市、北京市、江苏省、天津市、广东省五地，其间科教项目收入最高的上海市、北京市两地与其他省市距离显着。

　　依据众成医械大数据渠道揭露的医院中医设备中标信息收拾，电针医治设备、中药熏洗设备、中医电疗设备、中医磁疗设备、中医恢复训练设备均价分别为24525元、18950元、73000元、242000元、194267元、23900元。2015-2019年，国内中医医疗服务行业中，5000元以上中医医治设备数量逐步添加，从2015年的133328台添加至2019年的211497台，添加58.6%，复合添加率为12.2%。

　　据国家中医药管理局揭露的全国中医类医院中医医治设备数量及医院中医设备中标信息，可测算医院中医医治设备购入开销总额。每年医院中医医治设备购入开销从2017年的24.4亿元下降至2019年的14.1亿元，由此可见全国中医类医院中医医治设备添加逐步趋于陡峭。

　　我国中医开展根底厚实，具有北京中医药大学、上海中医药大学、天津中医药大学等很多中医药类高校；我国中医科学院中药研讨所始建于1955年，是我国建立最早的一所国家级研讨中药的专门组织。据揭露材料显现，现在，国内共有高级中医药院校43所，设置中医药专业的高级西医药院校110所，设置中医药专业的高级非医药院校164所。这些高校和科研院所培育造就了一批从事文献、中药资源及品种鉴定、化学、质量标准、编造、制剂、药理、毒理和新药研制的科技主干。

　　在专利申请方面，国家常识产权局数据发表显现，到2020年末，国内Ⅰ类Ⅱ类中医器械出产企业的专利申请总数为9059件；其间，Ⅱ类中医器械出产企业专利数量合计5752件。从省份来看，江苏省中医器械出产企业专利申请量最多，达1401件（占15.5%）；其次为河南省，中医器械出产企业的专利申请总数为1314件（占14.5%）；别的，广东省中医器械出产企业的专利申请总数为1161件（占12.8%）。2018-2020年，Ⅱ类中医器械出产企业专利申请累计2544件，其间发明专利693件，河南省（131件）、安徽省（123件）、江苏省（98件）位列前三。有用专利1095件，河南省（238件）、江苏省（213件）、广东省（130件）位列前三。外观专利756件。