医疗器械蓝皮书经过了近十个月的努力作业，《我国医疗器械职业开展陈述（2021）》总算就要发行了。这是职业值得道贺的一件事。由于咱们能够透视器械蓝皮书发现、找到、前瞻职业的开展的头绪。

　　我国医疗器械职业在国家方针的引导下，近年来坚持着健康高速开展的杰出态势。本陈述立足于2020年我国医疗器械职业的现状以及面对的应战，从方针、职业开展、区域状况、商场实践等四个维度，用详实的材料、数据、图表进行了论说，提醒了医疗器械职业在方针、职业、商场等方面存在的问题，提出了医疗器械职业未来开展方向，给出了解决方案和方针主张。

　　2020年，关于医疗器械职业可谓特别的一年。面对出人意料的新冠疫情，医疗器械职业及时供给了很多确诊试剂、呼吸机、防护服、防护口罩等防护用品，发挥了不行代替的重要作用。本陈述特别针关于新冠疫情中医疗器械范畴的体现、成果以及面对的应战进行了评论。

　　总陈述，对我国医疗器械职业2020年的方针法规、审评批阅、生产运营、进出口等方面的状况进行了总结，剖析了我国医疗器械职业面对的应战，并对未来做出了预判，未来两年我国医疗器械职业面对的机会远大于应战，商场将进一步扩展，持续坚持较高速度的开展；立异医疗器械将加快出现；企业的吞并联合重组将增多，我国医疗器械职业依然处于“黄金开展期”。

　　方针篇，包含六个专题陈述，论说了2020年国家医疗器械审评准则的变革开展、应急医疗器械的审评状况、医疗器械的不良反应检测、运营监管和医用耗材的会集带量收购等，并对未来的开展提出主张；

　　职业篇，包含十一个专题陈述，多维度、挑选性地针对医疗器械职业的部分细分范畴的职业状况、商场状况、职业热门和焦点问题等进行了全面的概述；

　　区域篇，包含五个专题陈述，以省为单位对区域医疗器械职业的现状、先进行动、问题和应战、未来开展等进行了论说；

　　实践篇，选取了八篇陈述，介绍了在医疗器械职业在应对新冠疫情中的作业、产品、服务等状况，以及医疗器械职业部分典型的案例。

　　在2021版医疗器械蓝皮书撰写过程中，咱们持续得到了国家药品监督管理局焦红局长、徐景和副局长和有关司局领导的大力支撑与辅导；得到了我国药品监督管理研究会张伟会长给予的支撑和鼓舞；本书的参谋我国工程院张兴栋院士、戴尅戎院士为本书供给了很好的主张。共有近100为作者和编审参加其间，每一位作者都付出了辛勤劳动。在这里咱们对我们同时表明殷切的谢意。