临床产品
jn江南登录入口星荣整形举行GCP双基地落地仪式暨新品升级发布会
产品特点: 6月15日,“国家药物/医疗器械临床试验机构GCP双基地落地仪式暨星荣整形新品升级发布会”在星荣整形外科医院举行。据悉,重庆星荣整形外科医院是全国首家获得医疗美容专业药物/医疗器械临床试验机构双机产品说明
6月15日,“国家药物/医疗器械临床试验机构GCP双基地落地仪式暨星荣整形新品升级发布会”在星荣整形外科医院举行。据悉,重庆星荣整形外科医院是全国首家获得医疗美容专业药物/医疗器械临床试验机构双机构备案的非公医疗机构。
据了解,GCP( Good Clinical Practice)即药物临床试验规范,适用于所有涉及人的临床研究,包括药物、医疗器械、生物制品等,是规范临床试验全过程的标准规定,为临床试验的开展提供了统一的质量标准,科学可靠的结果,保障受试者的权益、安全和健康。
会上,中华医学会医学美学与美容学分会主任委员、重庆星荣整形外科医院首席专家暨名誉总院长李世荣介绍了重庆星荣整形从GCP初建到成功备案的发展历程。重庆星荣整形医院于2022年6月29日开启GCP全面建设,并按照相关法律法规开展筹备工作,于2023年3月22日和5月25日分别成功备案国家医疗器械临床试验机构和药物临床试验机构,也是全国首家非公医疗机构医疗美容专业药物与医疗器械临床试验机构GCP双基地。
李世荣表示,行业的发展与进步离不开高质量的医疗产品。星荣整形GCP双基地的建立,是医院临床科研的新起点,在开展医疗产品研发的同时引入国际创新技术,对推动医院科研学术水平的快速发展,促进医院内涵建设,增强医院的综合实力有重要作用,也致力于将星荣整形打造成为国内领先、国际一流的整形外科医院。
中国医师协会美容与整形医师分会会长江华致辞表示,重庆星荣整形GCP双基地的落成,能够引领行业从事相关药物和医疗器械的研究,其研究资料和研究结果,为药品监督管理部门进行审批提供重要内容和关键依据。
重庆星荣整形外科医院总经理李昕昊也强调表示,在GCP的持续建设中,重庆星荣整形也将接轨国际前沿理念,补充完善医美产业链,打造集医美科创研发、成果转化、临床诊疗于一体的国际医美人才高地。
此外,会上还发布了重庆星荣整形外科医院的七大新品,包括颌面整形、眼鼻整形、综合抗衰等多学科的全项产品升级研新。据介绍,通过两年多的不断发展,重庆星荣整形外科医院先后获得了中华医美培训工程首批培训中心暨培训基地、重庆市渝北区医疗质控中心、泛亚地区面部整形与重建外科学会整形修复学术指导基地、中国面部整形与重建外科学会颌面整形学术指导基地、国际医疗旅游培育基地、复星健康重点学(专)科等荣誉,新增15项临床诊疗相关专利授权,打造了一个全面覆盖医、教、研、护的专业医疗平台和人才孵化基地。(重庆星荣整形外科医院 供稿)
上一篇:新华健康 我国加速营造医学科技创新良好生态 下一篇:甘肃省药监局持续强化药物临床试验监管