“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“产品出产质量办理标准”，是一种特别重视在出产进程中施行对产品质量与卫生安全的自主性办理准则;是为保证食物、药品在规则的质量下继续出产的体系;是为把食物、药品出产进程中的不合格的危险降低到最小而缔结的。

　　GMP包含企业出产进程中方方面面的要求，从厂房到地上、设备、人员和训练、卫生、空气和水的纯化、出产和文件;是一套适用于制药、食物等职业的强制性标准，要求企业从质料、人员、设备设备、出产进程、包装运送、质量操控等方面按国家有关法规到达卫生质量要求，构成一套可操作的作业标准协助企业改进企业卫生环境，及时发现出产进程中存在的问题，加以改进。

　　扼要的说，GMP要求出产企业应具有杰出的出产设备，合理的出产进程，完善的质量办理和严厉的检测体系，保证终究产品的质量(包含食物安全卫生)契合法规要求。 GMP所规则的内容，是食物、药品加工企业有必要到达的最根本的条件。

　　据《中药饮片职业开展研讨蓝皮书(2017)》调研，我国中药饮片职业市场规模将近2000亿元，在医药工业占比6.6%。立成GMP质量办理体系，紧扣国家食物药品监督办理总局对GMP办理要求，首要针对企业出产加工进程中的质料、制品、环境卫生、人员配备、原始文档的办理、准则履行、出产进程，包装运送、质量操控等进行有用的体系配置，经过对企业出产进程中的要害环节、要害节点进行监控和预警设置，有用的协助企业履行GMP办理体系，并尽力进入到出产的各个办理细节。

　　从首营供货商、首营产品办理的请求、批阅到各个出产工序中GMP办理要求的细节，直至产品出库，经销商的首营办理等，体系均在进行有用操控的一起并做出预警设置，提示操作人员对照履行并与QA办理人员进行要害节点联接。例如供货商首营操控中，除了对各类证照进行原件扫描存案外，还进行要害字段的设置和预警，例如对证照的有用期和经营范围进行预警设置，随时提示操作人员和QA办理人员，避免证照过期或供货商超出经营范围进行操作。

　　2、可及时供给各类请求、批阅、监控操作中的原始记载，并可打印存档、存案。

　　体系对原始的操作记载，进行体系及时盯梢记载并进行总结和展现，便利企业日常查询、对照及打印备档。例如，首营供货商批阅中，存盘后即可按GMP要求打印经销商的请求表，供企业进行存档和存案。

　　在产品卡片中，根据企业的实践状况结合GMP办理的要求，选用共性字段作为表头，常用的独立包装标准作为表体，可进行同一种类多标准的办理方法，便于企业进行调价、批次盯梢、药品追溯等办理细节的要求。

　　在BOM办理环节，根据不同的工艺要求，选用制品的查验标准与质料、辅料、包装彼此匹配的方法，在出产进程中，便于操作人员进行进程的操控及QA人员进行查验标准的匹配，特别是在加工工序的要害环节，直接介入查验标准及质量要求及要害查验的节点，并经过体系进行操控，上一工序不完毕，不能进行下一工序的加工、查验作业。

　　在质料收购环节，进行送货期限的设置，超越送货期限，体系会主动停止本订单的履行，适用于对质料收购比较严厉的企业;为习惯企业的现场办理的实践状况，体系在查验环节，选用了待检库的概念，可经过资料到货后，先入待检库，QA人员和库房办理人员经过“直接入库(待检库)未质检的产品”清单，进行作业联接。

　　体系针对质料或产品在企业的实践流通状况，主动发生作业记载，并发生查验陈述，作为质料或产品入库的原始记载，供企业日常查询及打印备档。

　　为科学的进行出产各个环节的操控，体系选用作业单据直接引进上一流程的数据的方法，削减因中心录入多环节操作或许带来的危险。例如收购入库单，可经过查验单直接导入，即节省了录入入库单的时刻，削减作业量，又避免了多环节录入发生过失，一起满意了GMP办理的单据可追溯性。

　　在出产环节，出产计划单选用“得率”、“计量系数”等方法核算投入产出比，选用“定额领料单”进行领料操控，即操控了本钱又对出产环节的投入、质料、库房各个环节的科学办理供给了根据。

　　在车间办理环节，依照GMP办理的要求，进行了各个工序的流程化办理，从操作前清场到操作完毕后清场，体系对操作细节及办理末节的现场进行了详尽的办理标准，并对要害环节中如QA未进行承认，操作人员无法进入到下一步工序等相似的要害节点进行了操控，一起针对每一步工序的起止作业时刻进行记载，使得整个出产进程可查可监控可追溯，做到通明有用的办理。

　　为习惯企业现代化办理的需求，体系选用了CA证书(电子签名)办理形式，在所有的作业的效果中，可完成电子签名和盖章，从质料入库到制品入库，直至产品脱离企业，均可完成可控可追溯办理。

　　在出售环节，可完成多种价格办理形式，比如针对不同的客户选用不同的产品价格的扣头办理，以及同一产品多家客户同一价格的办理等等形式。

　　为习惯国家税务总局的要求，本体系可与金三体系进行数据交换，例如在体系内开票后可导入金三税控体系，打印增值税专用发票或普通发票，并可打印增值税专用发票清单。

　　在产品退货环节，严厉依照GMP及税务总局的要求，进行可追溯性和可操控性的方法，从出售合同开端进行体系监控，出售退回通知单，经业务部门审阅后，需质量部承认审阅，再进行出售退回、查验入库处理，关于退回的合格品和不合格品严厉依照国家食物药品监督办理局的要求进行处理。