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发布时间:2024-03-27 05:42:24| 来源:JN江南官方体育app
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产品特点: 人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用磷丙泊酚二钠《药物临床试验批产品说明
人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用磷丙泊酚二钠《药物临床试验批准通知书》。经审查,2024年1月5日受理的注射用磷丙泊酚二钠临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展重症监护患者的镇静以及全身的诱导和维持的临床试验。
注射用磷丙泊酚二钠是一种新型短效静脉全身药,在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生作用。宜昌人福注射用磷丙泊酚二钠于2021年获批上市,获批适应症为“本品为静脉用全身剂,用于全身的诱导”,本次拟增加适应症为“用于重症监护患者的镇静”、“用于全身的诱导和维持”。2023年1-9月宜昌人福注射用磷丙泊酚二钠的销售额约为400万元人民币。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为7,500万元人民币。
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