甾体药物首要包含皮质激素、性激素和孕激素和其他类，它们是在研讨哺乳动物内分泌系统时发现的内源性物质，在坚持生命、调停性功能、机体发育、免疫调停、皮肤疾病医治及生育操控方面具有清晰的效果。

　　相关陈述：北京普华有策信息咨询有限公司《2020-2026年甾体药物职业运转现状及出资战略咨询陈述》

　　甾体药物的开展前史较长，至今已有挨近百年的前史。20 世纪 30 时代，研讨人员从腺体中取得雌酮、雌二醇、睾酮以及皮质酮等纯品结晶，对其化学结构进行详细剖析，被视作是甾体药物职业的初步。人们开端经过动物内脏提炼的胆酸来制备甾体药物。自 20 世纪 50 时代在墨西哥发现薯蓣皂素后，除某些特别激素特别产品如雌激素需从动物尿液中提炼外，简直一切的甾体药物都转变为以薯蓣皂素为初始物料进行出产，薯蓣皂素及由此衍生的组成技能成为这一职业的首要技能。该技能组成道路为：黄姜皂素等初始物料双烯等开端物料各类甾体激素中间体甾体药物。

　　到了 20 世纪 70 时代中期，一方面由于薯蓣皂素价格开端上涨，另一方面由于皂素大多沿袭稀盐酸水解、汽油提取等方法出产，缺少有用处理皂素废液的技能使得环保压力增大，一些跨国医药企业转而研制新的甾体药物初始物料。根据上游原材料的供需联系以及环保要求，境外欧美国家开端探究以甾醇等为初始物料制作雄烯二酮等开端物料的生物技能，由于该技能具有清楚明了的本钱和环保优势，甾醇逐渐开端代替皂素，并广泛应用于甾体激素药物的出产。该技能组成道路为：禾本科植物甾醇等初始物料雄烯二酮等开端物料各类甾体激素中间体甾体药物。

　　进入 20 世纪 90 时代，为投合全球甾体药物职业的快速开展，我国甾体药物厂商数量和产值不断进步，我国也逐渐成为全球范围内甾体药物开端物料的供给大国。21 世纪以来，由于国内以黄姜出产皂素的加工区首要散布于南水北调的中线水源地，丹江口水库的上游，其出产污染物对南水北调的水质影响较大。根据《南水北调工程整体规划》和国内黄淮海区域水资源缺少的严峻形势，国家强制封闭了湖北、陕西等地环保不合格的皂素出产厂家，国内以生物技能出产雄烯二酮等开端物料的技能道路已成为干流，国内外甾体药物商场对开端物料的需求亦处于添加的趋势。

　　从产品结构与国外技能抢先的出产厂商比照来看，我国甾体药物相关产品出产厂商首要布局在中低档产品，国内可出产的高档产品种类较少。皮质激素类药物中，我国出产的大多数为初、中级品种，如泼尼松龙、氢化可的松、醋酸可的松等，但高档皮质激素品种产值较低；性激素类药物方面，国外厂家已出产性激素类药物品种多于我国出产厂商，我国出产炔雌醇、雌二醇、雌三醇等初级品种为主；孕激素类药物方面，全球范围内已有近五十种品种，而我国可出产孕酮、甲孕酮、炔诺酮、妊娠素和米非司酮等十余种品种；甾体其他类药物方面，现在该品种品种逐渐丰厚，包含前列腺癌药物阿比特龙、利尿剂螺内酯等，未来该种产品的商场空间可期。整体而言，我国的甾体药物在产品结构上仍有巨大的开展空间，未来可以在甾体药物工业链全球布局中取得更大的商场份额和更高的价值分配。

　　近年来，国内首要出产要素价格上涨加剧了甾体药物出产企业的出产本钱，导致职业界的中小企业生计压力添加，职业集中度进一步进步。在上游开端物料范畴，一起药业、赛托生物和湖南新合新已占有国内大部分商场份额；在下流原料药及制剂范畴，天药股份、仙琚制药、仙居君业等企业已占有了国内大部分的商场份额，这些职业界具有竞赛优势的企业具有较强的定价才能。未来，甾体药物职业具有工业链扩张的趋势，即上游厂商向中下流延伸，拓宽高附加值产品进步本身盈余水平；下流厂商向上中游扩张，下降出产本钱。

　　甾体药物工业链相对较长，经过近十余年的绿色环保出产工艺开展，并跟着政府部门环保要求的进步倒逼工业技能晋级，选用传统工艺道路的企业逐渐被商场筛选，生物技能道路逐渐成为该职业的首要技能道路。

　　甾体药物工业链的初始物料以植物甾醇为主导，植物甾醇的来历首要为欧美国家从禾本科植物中提取出来的甾醇和国内部分厂商经过豆油出产天然维生素过程中的副产品。在甾体药物开端物料范畴中，全球范围内具有规划的出产企业包含一起药业、赛托生物、湖南新合新等国内企业和拜耳、辉瑞等国外企业。

　　自上世纪90时代以来，全球甾体激素药物出售总额每年坚持10%-15%的增速，甾体激素药物出售规划的持续添加，确保了中间体工业的长时间稳定添加，现在，我国甾体激素原料药年产值已占国际总量的30%左右。跟着以一起药业为代表的职业龙头企业将生物技能引进出产环节，极大地优化了出产工艺、进步了出产功率，下流客户更倾向与技能实力更强、质量操控更严、规划更大的医药中间体企业协作，一起细分职业界几家龙头公司采纳降价战略等影响，职业界规划相对较小的公司所占商场份额越来越少，职业集中度将进一步进步，龙头话语权和商场份额随之进步。

　　从方针面剖析，跟着相关审评、仿制药一致性点评、环保方针和带量收购等方针的施行，龙头医药中间体也将迎来宽广的商场空间和杰出的开展机会，未来远景可期。