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发布时间:2021-09-15 10:34:08| 来源:JN江南官方体育app 作者:JN江南官方

jn江南登录入口丽珠医药(01513):司美格鲁肽打针液的境内出产药品注册临床试验请求获国家药监局受理

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丽珠医药(01513):司美格鲁肽打针液的境内出产药品注册临床试验请求获国家药监局受理

产品说明

  智通财经APP讯,丽珠医药(01513)发布布告,近来,公司控股隶属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司(新北江制药)收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》(受理号:CXSL2101318 国),新北江制药请求的司美格鲁肽打针液的境内出产药品注册临床试验获药监局受理。

  司美格鲁肽打针液历经2年研制,活性成分司美格鲁肽(Semaglutide)为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,属多肽类物质,主链有31个氨基酸,并带有脂肪侧链,是天然 GLP-1 进行改造得来,与人 GLP-1 具有 94%的同源性。GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)可以经过模仿生理性 GLP-1 激活其受体,以葡萄糖依赖性的方法增强胰岛素排泄、按捺胰高血糖素排泄。此外,司美格鲁肽还可经过推迟餐后胃排空然后下降血糖。

  本品是一种新式长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂,适应症为:用于在饮食操控和运动基础上,承受二甲双胍和/或磺脲类药物医治血糖仍操控欠安的成人2型糖尿病患者的血糖操控,及下降伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的首要心血管不良事情(心血管逝世、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)危险。本品为预充式打针笔,皮下打针,开始剂量为每周0.25mg;在4周后,剂量应添加至每周0.5mg;假如需求进一步操控血糖,再至少4周后可将剂量添加至每周1mg。

  到本布告发表日,司美格鲁肽打针液研制累计直接投入的金额为人民币3130.96万元。

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