2018年以来受我国三项方针频出，医保变革、带量收购、两票制等办法影响，医药职业全体收入和赢利增速承压；与此一起，全球医药技能立异不断，本钱吞并不断。在疫情冲击与职业不确定性加重的两层影响之下，医药制作职业格式将被从头刻画。

　　依据对医药制作职业开展的调查和研讨，正略咨询推出《医药制作职业开展蓝皮书（2020）》。本陈述由开展现状篇、驱动要素剖析篇、限制要素剖析篇、细分职业及标杆企业研讨系列篇、趋势洞悉篇和对制药企业的主张篇组成。陈述交融了正略咨询医药职业研讨课题组专家的研讨成果，对2020年医药制作职业的国内外开展现状、职业驱动与限制要素以及各细分职业开展态势与标杆企业状况进行了深入剖析。一起，就医药制作职业未来开展要点、时机与应战等趋势进行了专门研讨和深入探讨。最终，依据职业趋势改变剖析提出了制药企业的开展战略主张。正略咨询希望通过体系全面的研讨，使本陈述成为职业同仁了解职业现状、洞悉职业趋势、掌握开展规律的有利参阅。

　　医药制作业是指将质料经物理改变或化学改变后成为新的医药类产品的职业，一般可按药品性质和专利特点两种方法区分。

　　从工业链的散布看，医药制作业上游为研制、栽培、化工等职业，下流为医药流转环节，中游为出产制作环节，大体分为化学药品、现代中药和生物技能药物三个类别。

　　本篇从政治、经济、社会、技能四方面临医药制作职业开展环境进行了深度剖析，指出了医药制作职业未来开展的利好要素与要害应战。

　　化学质料药(Active Pharmaceutical Ingredients,API)是药物制剂中的有效成分，指由化学合成、植物提取或许生物技能所制备的，在疾病的确诊、医治、症状缓解、处理或防备中有药理活性、其他直接效果或能影响机体的功用或结构的，但患者无法直接服用的物质，只要通过添加辅料等进一步加工成为制剂才干供临床运用。

　　大宗质料药：一般包含抗感染药、维生素、氨基酸、解热镇痛及非甾体抗炎药、激素、生物碱及有机酸等传统质料药，此类质料药一般不触及专利问题。

　　特征质料药：一般是指专利行将过期的，而且在世界范围内具有杰出出售水平的质料药，特征质料药一般都具有较高的经济价值。

　　专利质料药：一般是仍在专利期内的产品，首要供应原研药企业，开发本钱高，附加值最高。

　　从医药制作工业链来看，质料药职业处于整个工业链的中上游方位，其上游为根底化工工业和动植物原材料，下流为医药制剂等需求商。质料药需求首要受其下流制剂需求的影响。

　　化学药品制剂是国内医药职业中榜首支柱工业，占到了医药职业细分商场的50%以上。2015-2018年，上市化学药品制剂企业的全体经营收入加快进步，2018增速到达22.6%，2019年增速降至10%，经营收入到达2843.3亿元。

　　上市化学药品制剂企业均匀净赢利总额在2017年到达281.5亿元之后，2018年和2019年大幅下降，与此一起，2015-2019年期间，尽管毛利率水平不断进步，可是受新一轮医改方针影响，净利率在2018和2019年均呈现了显着的下降。

　　技能是生物医药职业开展最根本的推动力，是职业添加的必要条件，继续研制立异才能是生物医药企业的中心竞赛力。我国生物医药职业自主立异才能缺乏，限制技能工业化进程，进步我国生物医药职业的世界竞赛力，加强技能研制，提高职业自主立异才能是职业未来开展的要害。

　　近年来，许多药企在立异药上加大投入，研制占比不断进步，在世界抢先的单抗，双抗和PD-1等范畴均有所突破。

　　跟着国内生物医药企业数量的继续添加，职业全体竞赛态势加重。跨国企业在国内医药商场的强势布局，也加重了国内生物药企之间的竞赛。2018年因为港交所上市新规出台，更多生物医药企业赴港上市。未来，跟着医药生物头部阵营企业数量越来越多，头部企业在技能、商场及人才方面的竞赛也将更趋剧烈。头部药企等厂商在开展过程中，其研制实力、产品功能也不断提高，逐渐建立了参加全球竞赛的实力。近10年以来，国内仿制药、改进新药、立异药三类药品出产商纷繁向海外商场拓宽。未来，在欧美等海外医药医疗商场开展前景的吸引下，以头部药企为引领的国内生物医药企业将加快向海外商场拓宽，并通过多元竞赛形式加入到全球药企竞赛的阵营。

　　从2007到2019年以来，国内生物医药出资事情次数和出资金额继续添加，其间2007年到2013年小幅添加，2013年今后加快添加。截止2019年，国内生物医药职业累计出资事情723笔，触及总出资金额1416.31亿元，均匀单笔买卖规划约为1.96亿元。2015年开端，国家级部分发布一系列的医药研制相关方针，方针盈余布景下，国内生物医药职业不论是出资笔数仍是出资金额都开端大幅添加，2015-2019年，生物医药职业的出资笔数年均复合添加率达20.36%、出资金额年均复合添加率到达58.29%。

　　中成药是以中药材或中药饮片为质料，在中医药理论指导下，为了防备及医治疾病的需求，按规则的处方和制剂工艺将其加工制成必定剂型的中药制品的出产活动，是我国中药工业的三大支柱之一。

　　2014-2016年，中成药的商场规划继续上升，在2016年到达6697亿元的顶峰。2017年以来，国家在方针上管理中成药质量，新药批阅速度缓慢，企业的研制回报率低，2017年和2018年中成药产值大幅下降，中成药商场规划也大幅下降。2019年中成药商场规划企稳，与2018年相等。

　　2015-2018年，上市中成药企业的毛利率继续上升，2019年略降至61.22%。可是，近年，出售费用、管理费用和财务费用的大幅提高，导致从2015年开端，净利率继续下降，从16.58%降至2019年的8.24%。中成药职业盈余才能逐年下降。

　　中药饮片制作是指对收集的天然或人工栽培、饲养的动物、植物和矿藏的药材部位进行加工、编造，使其契合中药处方调剂或中成药出产运用的活动，是我国中药工业的三大支柱之一，中成药的重要质料。

　　中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准编造后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒，其有效成分、性味、归经、主治、成效和传统中药饮片完全一致，在民间被称号为免煎中药饮片、新饮片、精制饮片等，归于中药饮片的一种立异。中药饮片企业具有小乱杂散等状况，企业和中药饮片的质量良莠不齐，但中药配方颗粒的呈现为中药饮片的开展发明了新的时机。

　　依据国家食品药品监督管理总局南边医药经济研讨所调研编写的《中药饮片职业开展研讨蓝皮书（2017）》数据显现，2016年跟2006年比较，中药饮片10年添加12倍，中药配方颗粒商场从2006年2.3亿元添加到2016年120多亿元，复合添加率达50%，商场份额稳步上升。

　　通过多年的开展，中药饮片的占比越来越大，除2018年呈现负添加外，其他年份添加敏捷。2019年，中药饮片以1881亿元的商场规划占我国中药商场规划7153亿元的26.3%。

　　我国中药饮片职业商场化程度已比较高，但商场准入门槛较低，具有数量多、规划小、涣散、质量良莠不齐的特征，职业集中度较低，2018年职业龙头康美药业商场占有率只要2.14%。

　　国家越来越注重中药的质量问题，尤其是中药饮片的质量乱象，继续出台各项法律法规，中药饮片职业面临着越来越严厉的监管。从国家到当地，拳拳反击下，严厉标准了饮片职业出产、流转等环节。

　　该篇就医药制作职业未来热门品类、新式职业与互联网交融趋势进行了猜测与剖析。一起，指出了全球新冠疫情给职业全体与细分职业带来的冲击。

　　该篇总结了医药制作职业未来开展环境与趋势，并就医药制作企业怎么在职业外部环境继续快速改变的战略窗口期发挥本身优势，捉住开展时机，完成战略转型晋级提出了详细、可施行的主张。

　　医药工业阅历一系列的方针调整，结构根本成型。现在对医药工业影响最首要的方针大部分是在曩昔两年内提出并施行的，方针制定者正以史无前例的战略眼光和履行功率，找准要害中心环节精准施策。研讨透彻这两年的方针，对了解职业开展方向大有裨益。