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发布时间:2024-04-08 07:05:41| 来源:JN江南官方体育app 作者:JN江南官方

jn江南登录入口从产业链视角分析中药产业发展机会

产品特点:  中药产业是我国医药健康产业的重要组成部分,也是我国的战略性产业,关系着国民健康以及中华民族的发展。  中药行业产业链中,上游产业主要包括中药农业以及为中药行业提供相关设备的行业等,例如中药材种植基
从产业链视角分析中药产业发展机会

产品说明

  中药产业是我国医药健康产业的重要组成部分,也是我国的战略性产业,关系着国民健康以及中华民族的发展。

  中药行业产业链中,上游产业主要包括中药农业以及为中药行业提供相关设备的行业等,例如中药材种植基地、中医药器械研发基地等。中游产业包括中成药和中药饮片的生产制造,以及围绕中药制造所需原料形成的特色商业环节——中药材集散地和交易市场。下游产业包括医药流通、居民健康和保险等行业,主要是中药消费市场,有医院、药店、部分超市和商店。它们共同组成中药行业产业链。

  种业,是以选育新品种并商业化生产优质种子种苗为目标,为中药农业生产种植提供指导服务为核心的企业,即中药材种业公司。

  农业,是以土地生产为根本的产业形态,产业基础是规模化、规范化的生产种植基地,产出产品统称为农产品,对应的是中药领域的原药材或鲜药材,产业组织形态以农村合作社为纽带培育形成产地初加工企业,这个提高农副产品经济价值的第一步,也是国家重点扶持贫困地区大力大发展中药材种植的产业抓手。这对云南和甘肃等中药材种植大省来说,还是未来产业提升的重点任务。

  商业,是以原药材经营和物流为核心的产业形态,承担着药材的药材专业化仓储、订到销售、分级配送等职能。通常大型药材经销商和仓储物流公司不单纯只是包装和运输,为扩大利润,往往还配备有饮片生产加工资质,可进一步将原药材加工成饮片,跨越中药工业环节,直接对接下游企业、零售或者出口。

  农业是中药产业可持续发展的基础,过去10~20年中药农业发展落后,野生药材资源的过度采挖,严重制约了中药工业的稳定可持续发展。与化药、生物药的原料和普通农产品存在本质不同的是,中药材作为中药工业中药原材料,其品类多,不仅要求产量,还有疗效好、生态适宜性等要求,这对中药农业提出更高的要求。黄璐琦院士提出以“有序、安全、有效”为目标,以科技创新驱动中药材生产“八化发展”,即:产地道地化、种源良种化、种植生态化、生产机械化、产业信息化、产品品牌化、发展集约化、管理法制化。

  国家于2002年开始实现中药材规范化种植,鼓励生产企业组织建立中药材生产种植基地,因较好的经济效益、惠农政策和产业带动作用,受国家产业扶贫工作的大力推广,全面形成了“企业+合作社+基地+农户”的中药材生产加工组织模式。

  中药材产地初加工企业或合作社通过对药材进行干燥、分等和分销等卖给具备经营资质的中药材经销商(经营企业),再转到中药材交易市场。以往中药企业主要通过到药材市场采购获得工业原料,在“企业+合作社+基地+农户”的模式下,通过订单生产实现原料药的精准生产对接,压缩了传统药材市场交易份额,同时也降低采购成本。这是当前中药材种植最为普及的产业组织模式。

  但是,种植是亏钱的,国家自推行GAP认证以来,所有以公司化运作的生产基地,从生产管理到采收加工,其人工成本极高,且质量得不到保障。经过多年的探索实践,才逐渐形成“企业+合作社+基地+农户”的相对稳定的产业模式。随着中药材种植面积不断扩张,优质种子种苗的需求大大增加。相比过程复杂、农业风险极高种植环节,中药材优质的种子种苗培育成为中药农业创新突破关键,也成为当前中药种植业中利润最高点。

  中药产业的最前端是中药种质资源保护和育种,一般由科研机构和高校掌握关键技术,一部分特殊稀缺药材的培育技术掌握在企业自己手中,例如灵芝、茯苓、冬虫夏草等药材。育种机构通过培育新品种,转让新品种经营权获得高额利润,种子种苗机构通过生产培训稀缺种子种苗,获得较高利润。

  例如2019年初,工业大麻概念股最热的时候,某上市公司以600万元的价格购买了山西某研究机构10年前培育的工业大麻的新品种,2015年成立我国第一家中药材种子种苗规范化生产经营企业——国药种业,于2020年实现创收。

  中药工业是中药中游产业链的核心,围绕工业的供需均衡,形成了两端的商业形态,前端的原料市场和和后端的产品市场。

  前端药材市场的形成与中药材的品类多、资源分散、质量控制较为复杂、人为干预因素多等历史属性和自然禀赋有关,通过药材市场的集聚,实现全国药材资源的有效配置,这是中药特色的商业环节,也是中药材产业数据统计和监测(产量、价格、供需)的重点环节。

  后端产品营销是医药工业企业核心业务,随着医药销售模式的转变,发展形成了直销、广告营销、学术推广、医保竞价谈判等多种营销方式,或将销售业务剥离外包给CSO公司的方式等。

  从产业形态来看,这三者是链接中药产业链上游的农业,传递产品和价值到医疗服务业的中间桥梁,而同时也有许多中药企业横跨两端商业和工业三大板块,只是主体优势略有不同。比如康美药业的主营业务是中药饮片,是通过整合前端的中药材市场,占据全国中药饮片销售第一;再比如修正药业集团,整合了许多药品生产批号,在全国基层具有强大的销售队伍,位居医药工业百强。

  围绕中药工业生产各环节所需,配套研发转化服务平台,对促进中药工业企业集聚,降低生产成本,提高研发转化效率起到关键作用。例如各地都在建的中药质量检测公共服务平台、新药研发转化服务平台、保健品研发转发技术服务中心等,都是通过政府搭建平台服务企业质检研发需求的方式,帮助企业解决高额设备投入、科技人才需求的关键问题。安徽亳州,以中药材交易为基础,通过完善中药材质量检测公共服务体系,形成了上千家中药饮片生产企业的聚集。未来,围绕创新转化服务为中心的产业集聚效应将更加明显。

  新冠疫情让全世界人民重新认识中医药,并受到WHO高度重视,为中药产业的发展开拓了新的空间。各国逐步放宽了对中医药的限制和干预,为中药作为治疗药物进入国际市场打开了大门,快速增长的国际需求为中药产业发展提供了新的动力。

  国家政策支持,为中药产业的发展提供了强大的动力。国务院相继发布了《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》(国办发[2015]27号)、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》(国发〔2016〕15号)《“健康中国2030”规划纲要》,这一系列文件规范了我国药品研究、开发与生产的秩序,使中药材产业快速发展;医改对中药,特别是中药饮片报销比例的提高和零差价制度的落实,为中药产业发展提供了良好的契机;医改试点省份普遍推行药品零差率销售,但中药未列其中,为中药材及相关产业集聚发展带来了良好的市场前景。

  2019年10月,《中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》正式印发,全国中医药大会(以下简称“全国大会”)召开,为做好新时代中医药工作进一步指明了方向。2020年12月21日,国家药品监督管理局印发《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》,提出促进中药守正创新、健全符合中药特点的审评审批体系、强化中药质量安全监管、注重多方协调联动、推进中药监管体系和监管能力现代化五方面共20项改革措施。

  河北安排省级资金1750万元,开展标准化县级中医医院建设和中医医院康复科标准化建设;争取财政资金2600余万元,在16个道地药材产业大县建设良种繁育基地和精品示范基地。

  黑龙江安排专项资金1010万元,支持101个社区卫生服务中心和乡镇卫生院建设中医综合服务区(中医馆),安排940万元专项资金用于省级重点专科建设;安排550万专项资金用于省市级中医治未病中心建设。

  截至2020年底,全国有效期内药品生产企业许可证7690个(含中药饮片、医用气体等),与2016年相比共减少547家。现有生产中成药的企业2160家,占全国医药行业企业的28%,生产中药(含饮片)的企业4357家,约占全国医药行业企业的57%。小型企业约占整个中药行业的4/5。“多、小、散、乱”的企业必被淘汰,规模化、集约化发展势在必行,产业结构调整箭在弦上。

  国家坚持有保有压,逐步淘汰落后产能,这一政策的调整,从长期看、整体上看,有利于医药行业明确发展方向,有利于医药行业的全面繁荣,但从短期看、局部看,地方上中药产业发展的压力剧增。

  2021年1月12日国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告,要求各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任,细化工作要求,制定工作文件,明确工作时限,药品注册管理和生产监管应当加强配合,互为支撑,确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。

  2021年5月10日,国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(以下简称《实施意见》)。坚持人民至上、生命至上,落实“四个最严”要求,强基础、补短板、破瓶颈、促提升,对标国际通行规则,深化审评审批制度改革,持续推进监管创新,加强监管队伍建设,加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,坚决守住药品安全底线,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对药品安全的需求。《实施意见》明确了深化药品监管体质改革的总体要求和重点任务以及保障措施,包括六个方面18项重点工作:一是完善法规和标准体系建设;二是提高审评能力,优化审评机制;三是完善检查执法体系和办案机制,强化部门协同;四是提高检验检测能力,完善应急管理体系;五是完善信息化追溯体系,提升“互联网+药品监管”应用服务水平;六是实施中国药品监管科学行动计划,提升监管队伍素质和监管国际化水平。

  河北安国正规划建设占地约40平方公里、核心包含“三区”(仓储物流商贸区、绿色循环工业区、健康养生文化区)、“三基地”(研发基地、出口基地、种植示范基地)和“三体系”(种植规范体系、流通标准体系、质量追溯体系)的“安国中药城”,力争将安国打造成为华北最大的中药生产基地、北方最大的以大宗中药材交易为主的综合性中药市场、国家级中药出口示范基地之一。

  河南禹州被批准为“全国中药饮片配送中心”,4种道地药材取得国家原产地域地理标志保护,被农业部批准为全国唯一的中药材加工示范基地。

  江西樟树以上市企业“仁和集团”为龙头,聚集药业企业上百家,获“中国县域产业集群竞争力百强”殊荣。

  江苏泰州异军突起,建设了“中国第一、世界有名”的中国医药城,500多家知名企业落户,400多项国际一流医药创新成果落地。

  实施中药绿色加工、生产、制造,促进现代中药工业的产业链条向智能化、信息化、动态化、绿色化、集群化的方向发展。以现代化中药科技产业集聚基地为依托,推动道地中药材初加工规范化发展,制定道地中药材初加工工艺标准和质量标准,促进道地中药材初加工向集群化发展。增强药业企业中药饮片加工能力,提高中药制药企业技术水平与规模效益,推进实施中药制药向标准化和绿色化发展,形成分门别类的新兴中药绿色工业产业体系。

  健全完善药材产地仓储、现代物流、储存养护、电子商务、质量检测等服务和保障体系。打造集全市中药材集散交易、仓储物流、质量检验检测、线上线下服务及展销展示“五位一体”的中药材流通服务中心。

  从区域龙头企业打造和产业引领的角度,一是遵循中药研制规律,药企应联合医疗机构将院内制剂向中药新药创制转。

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