近期，中国医疗保险研究会于在北京召开的“集采推动仿制药替代”——集采未中选原研药使用情况变化新闻发布会。会上，北京医院药学部胡欣主任从医院的角度，用数据分析了近年来集采政策的实施效果，用真实世界研究结果解析了集采政策下社会关注的仿制药的质量问题，并对未来集采进一步扩容将会带来怎样的影响进行展望，本文从以下两个方面进行概述：

　　从患者三批集采共112个品种，平均降幅54%，按约定采购量测算，每年费用从659亿元下降到120亿元，节约539亿元。按报销比例60%计算，为患者节省216亿元，为医保基金节省323亿元，极大的减轻了患者用药负担。集采还带动同通用名未中选产品主动降价，涉及430多个厂牌，对减轻群众费用负担、促进共同富裕发挥了重要作用。例如辉瑞旗下立普妥、络活喜，未进集采主动降价，立普妥主动降价幅度最高到40%，络活喜20%左右的降幅。据统计，以2018年药品价格指数为100计算，2020年总体药价水平为90，充分体现了集采改革以来的减负效应。

　　胡欣表示，北京医院患者以老年人为主，有的病区患者平均年龄达94岁，长期服用慢性病药物，所以更要关注药物质量。而自第一批集采以来，北京医院较好地完成了仿制药替代任务，且2021年1月-9月总病人数比2019年同期上升2.66%，总病人数在上升释放出医疗需求；人均费用下降6.66%，药品收入与药占比都在降低，减轻了患者负担。门急诊患者药品次均费用明显降低，集采政策增加了老百姓的获得性，延长了老百姓的健康年龄。

　　仿制药的质量和安全性是集采过政策下人们最关注的问题，首都医科大学宣武医院等医疗机构选取部分中选药品，通过分析真实诊疗环境下的真实世界数据，对仿制药进行仿临床治疗等效性与安全性评价。宣武医院药学部主任张兰介绍，该研究从2019年1月27日开始持续了近两年，纳入了北京市22家医院（20家三甲、1家和1家社区医院），并针对不同的药品制定不同的研究方案，研究结果显示，涉及乙肝、高血压、肿瘤等8个治疗领域的14个中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上均无差异，这为仿制药替代原研药提供了重要的循证医学证据。

　　截止到2021年11月10日，国家公布48批参比制剂，共计4851条。截止到2021年12月7日，总计近3500个受理号通过/视同通过一致性评价， 322个受理号对应药品纳入了第五批集采，213个受理号对应药品纳入了第三批集采。未来集采品种达500种，目标可期。胡欣主任认为基于一致性评价不断扩大的现状，集采扩容应注意监控“替代”品种的临床价值。国家药品集采以药品质量、临床价值和患者需求为导向，真实世界评价证明了仿制药在临床疗效和安全性上与原研药没有差别，同时也对企业提出了更高的要求和期待。其中药品质量是企业的“生命线”，胡欣主任呼吁各相关企业关注药品质量，“药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的；只要坚守这一信念，利润必将随之而来”。