jn江南登录入口医药生物：蒙药如何在医药风暴中突围
2006年医药行业步入了一个多事之秋，从“齐二药事件”、“欣弗假药事件”到引起国际关注的“复方芦荟胶囊”汞超标风波，在这些化学药品毒副反应和药源性疾病日益增多的情况下，激发了人们对传统医药的关注。
蒙药和藏药在国家药典同属三大民族药之一，且同出一宗，但发展缓慢。据有关统计数据显示，2000年中国中药产业实现产值近400亿元，藏药产业实现产值12亿元，而蒙药产业产值不足0.5亿元；在2005年，内蒙古蒙药行业产值也不过2亿；在企业方面，藏药企业达200多家，而蒙药只有5家。
对于蒙药发展所面临的情况，内蒙古蒙药股份有限公司总经理尹洪林认为：“我们发展得不是很理想，那是因为蒙药选择的是医药结合的道路，而不是‘去医存药’的道路。现在一些民族药过分注重广告宣传，反而脱离其医药理论体系，从长远来看，这将会影响民族药的可信度，危及其生存。”
“蒙药是民族药，要保护好这种上千年遗留下来的宝贵文化，切忌脱离蒙医体系理论谈蒙药。”内蒙古民族大学附属医院布仁巴图院长认为，目前我国民族医药的发展方向存在着偏差：一方面，现存民族医药过于强调产值，动不动就要成为支柱产业，忽略其理论体系，实质为去医存药，属于典型的中药西化；另一方面，为了临床大规模用药的方便，真正体现蒙医精髓和蒙医水平的汤剂越来越少，蒙药有5000多种试剂在所谓的“剂型改革”、“标准化”和“现代化”的名义下都被摒弃，剂型越来越趋向于胶囊和冲剂等单一剂型。
针对最近频频出现的“假药”事件，布仁巴图指出，表面上是制药生产环节漏洞，实质凸显了“医药分离”的后果。因此，他认为，结合我国上世纪50年代中西医结合的经验，西医学习中医基础理论应该重新成为制度。
“通辽是蒙药主要消费地区，因此这里蒙药的‘医药之争’也是最突出的，至今还影响着整个内蒙古蒙医药行业的发展。”通辽市药品监督局一位负责人告诉记者，蒙药集团的产品几乎进不了相隔百米之遥的内蒙古民族大学附属医院，因为医院几乎从来不用企业产品，都由自己制剂室直接供应，二者很少有合作。
对于这种生产与消费“脱节”现象，尹洪林感到无奈，他说：“按照国家规定这些从制剂室出来的药很多是不符合要求的，诸如一些含有水银等重金属的蒙药在炮制过程中需要严密监控，显然很多制剂室不具备这种条件。我们符合国家标准的蒙药却进不了当地医院，这是严重制约蒙药发展的重要因素，制剂室用药比重过大使蒙药很难摆脱作坊式生产和体制弊端。”
内蒙古民族大学附属医院制剂室主任高娃则对此表示疑义：“我们的制剂都是从上千个有着几百年用药历史的方子里筛选的，每年都有上万例的临床用药，试剂完全是建立在蒙医体系基础之上的，无论是用药安全还是药效以及药价都优于车间药。”
这种医院和企业之间的分歧后果很明显，7月27日，内蒙古自治区会公布的《内蒙古自治区蒙医中医条例》执法检查结果显示，全区蒙药产值近2亿元。而据布仁巴图介绍，仅内蒙古中蒙医医院和内蒙古民族大学附属医院去年的试剂产值就达1.2亿元。
近期医药行业的“齐二药事件”和“欣弗事件”，引发了人们对医药批准文号和GMP即药品生产质量管理规范的反思。对此，做了十几年药的尹洪林告诉记者：“这正是蒙药发展缓慢的‘两道坎’，尤其是药品文号问题。”
蒙药产品批准文号问题出现于民族药的“地标升国标”工作。2002年11月15日国家药品管理局完成的中成药地标升国标工作中，共受理民族药品种460个，其中藏药115个、蒙药58个、苗药167个、傣药33个、维药5个、彝药82个。
“我们一共就四家蒙药企业，批号就那几个，很多都是重复生产。品种最多的要属库伦蒙药厂，有6个蒙药产品。”徐青表示，蒙药文号少直接制约企业发展后劲，虽然只有四家企业，价格战也是不可避免的，由此去年产值也仅是3000蜃笥摇?P据了解，由于竞争激烈，2002年，内蒙古库伦蒙药厂和内蒙古蒙药股份有限公司因为蒙药产品利益纠纷问题在北京打了近一年的官司。
由于缺少足够的药品生产文号，蒙药大部分都是传统蒙药剂型继承和二次开发，这些都必须依照国家新药审批机制开展临床前药学、药理、毒理、为期3-5年的Ⅰ-Ⅲ期临床试验，如此一来，仅改造一个剂型就要二三百万元投入。
蒙药发展的另外一个“坎”就是GMP认证，2004年7月1日起，没有拿到GMP证书的药厂必须停产。“2002年，蒙药企业刚起步不到两三年时间，已错失发展机会，同时又必须花巨资搞GMP认证，我们作为最大的蒙药企业也得找政府帮忙，其他三家企业为了筹资有的发生了产权变更。”尹洪林说。
目前，自治区的蒙药绝大多数是传统的丸、散、膏、冲剂、口服液等，缺少注射液、速效、长效制剂及缓释制剂。自治区一直把蒙医药作为民族特色和社会医疗保障事业给予扶持，而忽视了蒙药产业所蕴藏的巨大经济利益，未能抓住和利用本地区真正的优势产业，致使蒙药现代化和产业化工作十分落后。据记者了解，目前专业的蒙药生产企业全国只有五家。
“蒙药企业主要集中在内蒙古，因为蒙药消费群体多限于自治区，同时蒙药起步较晚，发展较为缓慢，对外宣传很少，基本上你看不到蒙药的电视广告，外地人不是很认同。”内蒙古大学高分子化学及蒙药研究所所长、内蒙古自治区蒙药化学重点实验室主任博.格日勒图教授认为，前几年蒙药开放不够，都是自治区内的企业，很少有区外资金和企业进入蒙药。博.格日勒图曾经考察过南方的一些制药厂，他发现市场销售很好的藏药很多都是这些南方制药厂生产、推广和研发的。
对外开放程度低、产业化缺少龙头企业带动是蒙医药面临的重要问题。2001年前在内蒙古蒙医药企业中，招商引资建立的企业仅有一家——成立于2000年9月的内蒙古复旦蒙耀生物技术有限责任公司，由内蒙古创业集团和复旦大学共同出资组建，并在上海成立了蒙药研发中心。
随着近几年国内医药市场的整顿和规范，蒙药企业自我发展局面逐渐被打破，2001年成了蒙药企业的分水岭，不仅区内的一些强势企业如亿利和伊利、福瑞和盘古集团等均已投资蒙药开发，区外如北京，上海和大连的投资商也陆续进入。
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