jn江南登录入口拓宽龙江生物医药产业发展之路 全省生物经济医药产业
“黑龙江省生物医药产业发展有很好的基础，仿制药一致性评价取得重大进展，部分传统中医药企业在寻求创新发展的路径，大型医疗机构临床试验实力雄厚，在生物医药临床研究方面做出了突出成就。”在全省生物经济医药产业高质量发展座谈会上，第十四届全国政协、经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉，为家乡医药产业发展建言献策。
座谈会现场，省药监局与省内科研院所、临床机构、药械企业代表就黑龙江省生物医药产业的特色优势、存在不足、创新赋能进行研讨交流。
自黑龙江省第十三次党代会明确提出将生物经济作为全省加快打造的四大经济新引擎之一，黑龙江省先后出台《黑龙江省“十四五”生物经济发展规划》《黑龙江省支持生物经济高质量发展若干政策措施》，为生物经济发展注入“强心剂”。黑龙江省拥有高校和科研院所近200家，其中哈尔滨工业大学、东北农业大学等50余家高校涉及生物领域的相关研究，拥有雄厚的科研基础和极大的发展潜力。
面对企业发展中所出现的“难点”，省药监局坚持靠前服务，早介入、早助力、早谋划，依托国家医药展会、哈洽会等平台走出去、引进来，发挥行业协会作用，推动企业研发创新，积极投身生物经济“双百”工程，助力黑龙江省生物医药产业集群建设。同时，推进《中药材生产质量管理规范》实施，指导推进中药材趁鲜加工切制，进一步延链补链强链，赋能中药材产业集群发展。推进省级中药配方颗粒标准制定，运用中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系，支持医疗机构中药制剂向新药成果转化。
座谈会现场，各领域的专家代表就医药产业创新发展、产学研结合、医保医疗医药协同发展等问题进行了深入交流。
多多药业研发总监李贵森说：“我提出三个建议。一是建议制订中医药科技研发专项支持政策，重点支持中医药企业和医疗机构、科研院所合作，对市场、临床应用广泛的已上市中成药名优品种，以及基于古代经典名方、现代名老中医经验方研发的中药复方制剂，开展工艺技术、质量标准提升研究、临床价值或临床综合评价研究，加快完善具有中医药特色的中成药临床价值评估方法与框架体系。二是鼓励支持中成药名优品种通过临床综合评价后申请首次中药保护品种或再次保护，以及优先进入基药、医保目录。三是对龙江制药企业培养本土人才出台一些激励政策。落实中成药临床价值研究和综合评价对于提升中成药的使用效果，推动中医药事业的发展以及优化医疗服务都具有重要的意义。”
李贵森说，多多药业要加大研发投入力度，增加企业核心产品和核心技术，实现企业的转型升级。同时，也要开展特色的原料药和制剂的多模式研发合作，与高校院所合作，由原来的一致性评价工作重点，调整为抢首防、高端制剂为研发方向，解决临床需要，真正为患者解决问题。
黑龙江珍宝岛药业副总裁李天翥说：“在政府的倡导和支持下，珍宝岛药业一直以中药为主、化药和生物药为辅的多元化生产企业，在中药注射剂方面有很多新的想法和新的思路。在这次会议上，给予了政策上的思路和支持，珍宝岛药业将积极努力尝试，将中药注射剂做得更好，质量提升得更高更快。”
“我认为黑龙江省具备生物医药产业发展的基础，也有独到的优势。通过座谈会，企业与研发机构进行了有效的沟通融合，为医疗机构提供了全方位、精细的技术支持服务，解决黑龙江省生物医药产业瓶颈的问题。”黑龙江中医药大学附属第二医院副院长张淼说，“下一步我们将与药企加深合作，为具有临床价值的中药新药创新研发上市提供更好的环境，加速生物医药产业的蓬勃发展。”
毕井泉表示，黑龙江生物医药发展要加强创新发展的自觉性，充分发挥战略科学家的作用，瞄准最前沿的科学技术，选择临床未被满足的需求，努力做出具有突破性疗法和同行最优的创新药；增加研发投入，力争在优势领域取得突破。
在完善激励机制的同时，要调动科研人员积极性，让取得创新成果的科学家得到奖励；继续抓好仿制药质量疗效一致性评价，形成产业新增长点；要鼓励创建研究型医院，培养更多的临床医学科学家，参与临床试验方案设计，提高临床研究的质量和水平，承接更多的创新药临床试验和仿制药生物等效性试验；要加强药物临床试验规范的培训，增强合规意识，确保临床试验数据的真实、完整、规范。推动医保、医疗、医药协同发展，努力为生物医药创新发展营造良好的市场环境。
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